La ANMAT prohibió una serie de equipos médicos en el país
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este martes una serie de productos médicos, según se informó a través de el Boletín Oficial.
Mediante la disposición 7637/2020, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de un producto utilizado para diálisis renal. Se trata puntualmente del "Sistema de diálisis peritoneal HomeChoice, serie 84455", del cual se desconoce su estado y condición.
El organismo señaló que “las presentes actuaciones en virtud de que la firma BAXTER ARGENTINA SOCIEDAD ANÓNIMA informó que el 3 de noviembre del 2019 le fue sustraído al chofer del Instituto Renal Metropolitano el producto”.
Y explicó que la firma “se encuentra habilitada ante esta Administración Nacional como empresa importadora de productos médicos” y que “el equipo en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo III y se encontraba empadronado bajo el Certificado de Inscripción y Autorización de Venta de Productos Médicos Nº PM 770-31”.
Es por ello y “a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de un producto único e irrepetible entre todas las unidades del mismo modelo y respecto de la cual se desconoce su estado y condición, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional del producto médico”.
Por otro lado, la administración prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional los productos que se detallan a continuación: "Articulación de Rodilla Modular, Cod. 3R78: series N° 201925054; 201927002; 201929038 y 201929039." y "Articulación de rodilla modular con rotación hidráulica. Cod. 3R80: series N° 201932108; 201932111; 201932119; 201941068; 201941082; 201942016; 201942017; 201942025; 201942027 y 201942030".
Según indicó la ANMAT a través de la disposición 7738/2020, la firma Otto Bock Argentina S.A., que se encuentra habilitada como empresa importadora de productos médicos, informó que se detectó un faltante en el stock de catorce unidades de productos registrados y realizó la denuncia correspondiente ante la Policía de la Ciudad de Buenos Aires.
Teniendo esto en consideración, el organismo entendió que "con el fin de proteger la salud de potenciales adquirentes y usuarios, resulta adecuado tomar una medida sanitaria respecto de los productos, que pueden ser individualizados unívocamente por sus correspondientes números de serie, respecto de los cuales se desconoce su estado y condición".
La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que los productos involucrados se encuentran incluidos dentro de la clase de riesgo, dado que corresponden al "Sistema de Exoprotetización de Rodilla", cuya condición de venta es exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.
El organismo señaló que “las presentes actuaciones en virtud de que la firma BAXTER ARGENTINA SOCIEDAD ANÓNIMA informó que el 3 de noviembre del 2019 le fue sustraído al chofer del Instituto Renal Metropolitano el producto”.
Y explicó que la firma “se encuentra habilitada ante esta Administración Nacional como empresa importadora de productos médicos” y que “el equipo en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo III y se encontraba empadronado bajo el Certificado de Inscripción y Autorización de Venta de Productos Médicos Nº PM 770-31”.
Es por ello y “a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de un producto único e irrepetible entre todas las unidades del mismo modelo y respecto de la cual se desconoce su estado y condición, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional del producto médico”.
Por otro lado, la administración prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional los productos que se detallan a continuación: "Articulación de Rodilla Modular, Cod. 3R78: series N° 201925054; 201927002; 201929038 y 201929039." y "Articulación de rodilla modular con rotación hidráulica. Cod. 3R80: series N° 201932108; 201932111; 201932119; 201941068; 201941082; 201942016; 201942017; 201942025; 201942027 y 201942030".
Según indicó la ANMAT a través de la disposición 7738/2020, la firma Otto Bock Argentina S.A., que se encuentra habilitada como empresa importadora de productos médicos, informó que se detectó un faltante en el stock de catorce unidades de productos registrados y realizó la denuncia correspondiente ante la Policía de la Ciudad de Buenos Aires.
Teniendo esto en consideración, el organismo entendió que "con el fin de proteger la salud de potenciales adquirentes y usuarios, resulta adecuado tomar una medida sanitaria respecto de los productos, que pueden ser individualizados unívocamente por sus correspondientes números de serie, respecto de los cuales se desconoce su estado y condición".
La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que los productos involucrados se encuentran incluidos dentro de la clase de riesgo, dado que corresponden al "Sistema de Exoprotetización de Rodilla", cuya condición de venta es exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.
